医用口罩个人可以卖吗 属于几类医疗器械

现在*出行都需要戴好口罩，可以说口罩已经成为*生活出行的必需品了，那么*知道医用口罩个人可以卖吗？答案是否定的，口周属于第二类医疗器械，想要销售必须拥有营业执照，所以说个人是不能售卖的，下面一起来看看相关的资料吧！

什么叫做医用口罩?

医用口罩是一种医疗防护用纺织产品，多选用一层或是双层非织布复合型制作而成，关键生产工艺流程包含熔喷、纺粘、暖风或是扎针等，具备抵御液态、过滤细颗粒物和病菌等效应。依照其特性特点及应用领域，医用口罩还可分成医用防护口罩，医用外科口罩和一般医用口罩。

经营医用口罩必须办理什么资质？

想要知道经营必须办理什么资质，就必须先掌握医用口罩归属于几种医疗器械。假如医用口罩归属于二类医疗器械，经营就必须开展报备，归属于三类医疗器械则必须办理有关的许可证书，而归属于一类医疗器械的话，只需在经营范畴中增加有关的经营新项目就可以。

那麼，医用口罩到底归属于几种医疗器械呢？由于医用口罩具备抵御液态、过滤细颗粒物和病菌等效应，而为了更好地保证医用口罩具备确立的隔离作用，确保其时效性，我国一般将其归入二类医疗器械中。这换句话说，经营医用口罩的公司是必须办理二类医疗器械经营报备的。假如公司有涉及到国际贸易的，还必须办理有关的进出口贸易经营资质。

一般报备所要递交的原材料有：

1.第二类医疗器械经营备案申请及其企业营业执照复印件；

2.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实复印件；

3.组织架构与单位设定表明、经营范畴、经营方法表明；

4.经营场地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是租赁合同(附房屋产权证明文档)复印件(不一样地域对公司经营场地总面积规定也各有不同);

5.经营设备、机器设备文件目录，经营品质管理制度、工作中程序流程等文件名称，及其别的证明文件等。

您可能感兴趣的：

天津医疗器械生产许可证办理流程费用相关问题全解

友情提示！办理医疗器械经营许可证你要知道这一点责任

嘉定医疗器械的申报材料

上海公司办理第三类医疗器械经许可证应当具备什么条件?

医疗器械许可证办理前需着手准备的六个材料

松江互联网药品信息服务许可证如何变更和法人变更。