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三类医疗器械经营凭证注销包含哪些流程和原由?

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最后更新:2022-09-20 15:35:50

因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》,医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。

三类医疗器械经营凭证注销流程

第一步:预约注销业务

申请人登陆国家食品药品监督管理局网站首页 “许可服务-网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入,进行网上填报相关申请表及传送电子资料。

第二步:提交注销资料

在完成了第一步以后,前往市食品药品监督管理局,提交注销申请资料。

第三步:受理材料审核通过

符合要求发放《受理通知书》,不符合要求发放《不予受理通知书》

第四步:审批

食品药品监督管理局内部审批申请

第五步:公示,完成注销

完成后,进行注销公示,完成注销。

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