医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
泌尿肛肠外科手术器械是应用于泌尿肛肠外科手术中的医疗器械，根据其结构和功能特点不同分为许多种类型，主要分为泌尿肛肠科用剪，泌尿肛肠科用钳，泌尿肛肠科用钩、针和泌尿肛肠科用其他器械，主要应用于肾移植术、前列腺切除术、内痔圈套术等泌尿外科和肛肠外科的临床中。
按照最新版的医疗器械产品分类目录，泌尿肛肠外科手术器械中血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳属于二类医疗器械分类；
其他器械属于一类医疗器械，也属于风险较低的医疗器械。
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