医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
胸腔心血管外科手术器械是用于胸腔心血管外科手术的医疗器械。包括胸腔心血管外科用刀，胸腔心血管外科用剪，胸腔心血管外科用镊、夹，胸腔心血管外科用钩、针等，主要用于胸腔心血管外科手术。
常见胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用刀 通常由由刀片和刀柄组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于劈开胸骨。胸腔心血管外科用剪 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
按照最新版的医疗器械产品分类目录，胸腔心血管外科手术器械中 胸腔心血管外科用钳和胸腔心血管外科用吸引器、血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器、大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹属于二类医疗器械。
其他器械属于一类医疗器械，也属于风险较低的医疗器械。
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