植入性人工器官是用来置换病损器官、暂时或永久补偿其全部或主要生理功能的以人工医用材料制成的医疗器械。常见的有人工关节、人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。
植入性人工器官按功能可分为以下几类。
运动功能： 人工关节、人工脊椎等
血液循环功能：人工心脏瓣膜、人工血管等
神经传导功能：心脏起搏器等
感觉功能： 人工角膜、人工听觉(人工耳蜗)等
排尿功能： 人工尿道等
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
植入材料和人工器官中助听器、外挂式人工喉属于二类医疗器械分类，其余均属于三类医疗器械分类。
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