医疗器械是一种用于预防、诊断、治疗或缓解疾病或残疾的工具、设备、仪器或机器。它们包括各种医用产品，如手术器械、监测设备、医用材料、注射器、心脏起搏器、医疗椅等等。医疗器械行业是一个非常重要的行业，它为医疗保健提供了必不可少的支持。
医疗器械行业的发展与医疗技术的进步紧密相关。随着科学技术的不断发展和医学水平的提高，医疗器械的种类和数量也在不断增加。
三类医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或者用于病人的生理结构或者生理过程的支持、修复、替代、调节器械，是最高的医疗器械级别，必须严格控制其安全性和有效性。这些器械的使用可能会影响人们的健康和生命，因此在市场上的监管要求也相对较高。
三类医疗器械的范围包括植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。具体来说，三类医疗器械包括但不限于人工关节、人工晶体、人工乳房、矫形外科器械、电子内窥镜、血液透析装置、体外循环及血液处理设备、植入器材和人工器官等。
国家对于医疗器械有着严格的分类和监管要求，三类医疗器械是必须严格控制的医疗器械，必须取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证才能上市销售，且其生产、经营、使用等环节都需要严格遵守相关法规和标准。
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