医疗器械是一种用于预防、诊断、治疗或缓解疾病或残疾的工具、设备、仪器或机器。它们包括各种医用产品，如手术器械、监测设备、医用材料、注射器、心脏起搏器、医疗椅等等。医疗器械行业是一个非常重要的行业，它为医疗保健提供了必不可少的支持。
医疗器械行业的发展与医疗技术的进步紧密相关。随着科学技术的不断发展和医学水平的提高，医疗器械的种类和数量也在不断增加。
医疗器械行业对于医疗保健行业来说非常重要，它们的使用可以大大改善医疗服务的质量和效率，提高患者的生存率和生活质量。但同时，医疗器械的使用也需要严格的监管和管理，以确保其安全、有效和可靠。因此，各国政府和监管机构都加强了对医疗器械的监管和管理。
经营三类器械是需要办理医疗器械经营许可证的。这是一种必须拥有的许可证，如果没有，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有拥有相关证书，才能销售这种产品。这是一种强制性的资质要求，即使没有明确规定，但是在实际操作中，也是必须要满足的条件。
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