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医疗器械经营许可证怎么办理?

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最后更新:2022-07-11 22:05:13

办医疗器械公司之前您不愿申请医疗器械许可证!您还不知道申请的材料有哪些吗?这可不敢,快随联贝小编准备紧紧啊~

☟申请材料☟

1.《医疗器械经营许可证申请表》(副本1份)。

2.《营业执照》(复印件1份)。

3.政府机构机构代码证(复印件1份)。

4.法定与会人、企业负责人、体积负责人的证件、本科学历或者官衔断言(复印件各1份,验原件)。

医疗器械经营许可证怎么办理?

5.质量管理消防人员的工作帖子(原件1份)。

6.学科技术人员简介(原件1份)及专业技术人员的通行证、学历证明、职称认证(复印件各1份,验原件)。

7.组织机构与其他部门分设所述。

8.经营范围、经营方法说明。

9.经营公共场所、马厩地址的水文位置图、示意图、民宅产权证明文档或者承租协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。属仓库监督医疗器械第三方零售的,分享委托合同(复印件1份,验原件)。

10.经营设施、仪器星表。

11.经营质量管理政治制度、工作程序等文件目录。共有采购、前期工作、向北流、出库、质量尾随、其他用户级联、容易暴力事件预报和质量空难报告制度等文件(原件1份)。

12.企业已装配的计算机程序讯息管理设备框架情况下讲解和机制说明,复印机信息管理系统其网站(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业不能送交《授权委托书》(原件1份)。

14.申报材料可信的自我情况下发表声明,包括申请材料目录和企业对材料重申如有不道德负起不作为的重申(原件1份)。

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