经营第二类医疗器械无需办理营业执照，只需办理备案凭证即可。
申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查，申请事项依法属于本部门职责范围，申请材料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》；申请材料有可当场纠正的错误，允许申请人当场纠正；
办理期限:1个工作日
具体流程:
（一）首先到工商部门办理营业执照，注册为企业，可为法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等，个体工商户不得办理备案凭证。
（二）然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）*后到国家食品药品监督管理局网站用组织机构代码注册账号，在线申报。
（四）网上申报《医疗器械备案申请表》需提交的电子材料，其中*是必要的。
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