>联贝智汇>正文

医疗器械经营许可证三类经营范围变更包括哪些内容?

中经慧税 • 联贝财务 000有疑问?立即咨询
最后更新:2022-04-20 10:22:52

医疗器械经营许可证事项的变更分为以下内容:

1、许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 详细了解可登陆医疗器械服务集团官方网站上查看;

医疗器械经营许可证三类经营范围变更包括哪些内容?

2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);

3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。

感谢您的浏览,以上信息由联贝小编为*提供,希望能给到您建议或帮助。

版权声明:本站( www.lianbei66.com)刊载的所有内容【包括但不限于文字、图片、视频和音频等】所有权均归联贝官网,未经作者许可,任何人不得摘编、转载等,如有发现,违者必究!本文部分内容来源于网络,如有涉及侵权,请提供相关证明,可联系我们进行删除。
最新评论 0人评论 0人参与 0

网友评论仅供其表达个人看法,并不表明本站立场。