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医疗器械许可证经营范围汇总

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最后更新:2022-04-16 15:15:13

医疗器械经营许可证可分为一类、两类、三类,每类经营范围各不相同。医疗器械经营许可证的经营范围是什么?接下来,让我们一起跟随联贝小编看一下。

医疗器械许可证经营范围汇总

 医疗器械经营许可证经营范围

 *类医疗器械包括:

 通过日常管理,确保安全有效的医疗器械。不需要申请备案和资格认证。第二类是指需要控制其安全性和有效性的医疗器械。第三类是指植入人体,为了维持和维护生命,对人体的潜在危险医疗器械,必须严格控制其安全性和有效性。必须取得“医疗器械经营企业资质”。

 第二类医疗器械包括:

6801基本外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔外科手术器械;6807胸腔心血管手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察仪;6821医用电子仪器;6822医用光学仪器、仪器设备及内窥镜设备;6822-1医用光学仪器、仪器设备。

 第三类医疗器械包括:

6804眼科手术器械;6807胸心血管外科器械;6810骨科手术器械;6815注射穿刺仪;6821医用电子仪器设备;6822医用光学仪器、仪器和内窥镜设备;6822-1医用光学仪器、仪器和内窥镜设备;6823医用超声仪器及相关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826理疗设备6828医用磁共振设备;6830医用x光设备;6831医用x射线附属设备和部件;6832医用高能射线设备。

感谢您的浏览,以上信息由联贝小编为*提供,希望能给到您建议或帮助。

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