医疗器械产品分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异，只能经营普通的医疗器械设备；二类医疗器械公司需要办理医疗器械二类备案；经营第三类医疗器械产品的公司则需办理医疗器械经营许可证，只有这样才属于依法依规、合法合规地经营第三类医疗器械产品；无证销售医疗器械涉嫌违法，或将面临罚款，严重者将受到刑事处罚。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应填写第三类医疗器械经营许可申请表，向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，并提交符合第三类医疗器械经营许可材料要求的许可申请材料。
医疗器械三类经营许可证办理办理条件：
1、营业执照经营范围包含医疗器械经营（销售）
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的专业学历或者职称；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方机构提供技术支持。
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