在企业的经营过程中很多都需要办理经营许可证，例如医疗器械许可证，因为其办理步骤非常繁琐而且具有很多要求，所以大部分企业都会交给一些有资质的代理公司来进行办理，当然找代理公司代办肯定是要钱的，那么2022代办医疗器械经营许可证多少钱?
代理企业医疗器械经营许可证要多少钱?
总体费用一般在11000元左右。
关于医疗器械经营许可证的规定。
1.开设第二.三类医疗器械经营企业，应向经营所属地食品药品监督分局申请办理并提交下列材料：
(1)上海市医疗器械经营许可证申请单;
(2)《医疗器械经营许可证申请表》;
(3)工商行政管理机关出具的企业名称预审证明文件或营业执照复印件(校验原件);
(4)拟办企业质控主管人员的身份证.复印件或学历证明复印件及个人简介;
(5)拟办企业品质管理人员身份证明文件.证书或技术职称证明复印件;
(6)拟办企业组织结构和责任或职业质量管理者的责任;
(7)拟办企业注册地址.仓库地图.货品总图(标明总面积).房屋产权证明或租赁合同(附有出租房屋产权证明，同样)复印件;
(8)拟办企业所需的商品质量管理系统文件和存放设备。机器设备文件目录。依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定，对其作出处罚决定。
地区(县)药品监督管理局在受理申请后，应当自受理之日起30个工作日内对材料进行核实和实地核查，并对是否签发《医疗器械经营企业许可证》作出决定。认为符合规定的，应当作出准予签发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并于作出决定之日起10年内向医疗器械经营企业颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合规定的，应当以书面形式通知申请人，并说明理由，同时告之申请人有依规申请处理行政裁决，或提及行政诉讼法的支配权。
2.对申请经营范围为“各类医疗设备”的企业，市食品药品监督管理局会与企业运营所属地区县食品药品监督管理局审核，日常管理由其负责。
3.分立的企业公司合并或者跨原所管地转移，应当按照规定再次申请办理《医疗器械经营企业许可证》。
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沪公网安备 31011402009030号