医疗器械经营黄浦许可证是医疗器械经营企业需要兼具的居民身份证件，兴办*类医疗器械经营企业，必要向省、省份、辖区市人民政府化学品食品安全政府机构备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准后，异常给《医疗器械经营企业黄浦许可证》。无《医疗器械经营企业黄浦许可证》的，工商行政管理部门不得索取分店执照。墙上为*简介了一下医疗器械经营许可证的术语，右边就由联贝来为*实际介绍一下办理医疗器械经营许可证的流程。供*概述。
一、申请医疗器械许可证需要材料如下：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门断定副本的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原稿及收据；（交验原件）
3、总质量管理职员的身份证、学院本科或者官衔证明原件和复印件及个人文件；（交验原件）
4、一个组织机构与政府职能；
5、注册地址（指企业注册的经营地址）和库房地址的自然地理后方图与几何图形（附上总面积）以及民房产权和命名权证明的复印件；
6、产品质量管理官制文件星表；
7、经营体外诊断试剂的企业应同时提请一览表申请材料：
①拟办企业法定组成人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）
②主管验证师认证、推荐信复印件及或检验学相关工程技术大学以上学历证书复印件及积极参与检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件）
③拟经营产品的范围；
④拟设营业活动场所、电源、仓库用地及邻近卫生生态等情形；
⑤拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
8．申报材料准确性的自我足够书面声明，并对材料采取行动如有伪造分担承担责任的尽快；
9．凡申请企业申报材料时，持有人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
二、办理医疗器械许可证的具体流程如下：
1、新办企业申请
2、立案
申请事务归入本部门职责范围，申请资料完善、具备媒介审查要求，或者申请人按照要求通鉴资料并符合要求的，为由受理。
3、资料审查
4、录像安全检查
5、审核立即
沪公网安备 31011402009030号