医疗是干预人们卫生与全人类人身生命安全的一个*主要各个领域，也是国家偏重于把控和严格法规的领域，这某种程度有着在护理技术人员的年满审核以及所医院的构成资格上，还体现在医疗器械的安全规范上。
今天小编就以二类医疗器械经营许可证的办理为视点，子系统性其办理节省材料。修正来看，它的流程为申请----材料提出----登记提交----审核----顺利完成
持有人需提交材料编目
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出示的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营室内、厂房处所的表明副本，*主要田产证明或租给协议和出租方的房产证明的护照明。
5、经营场所、仓库整体设计示意图。
6、拟制度定负责人、企业负责人、速率不动产的身份证、毕业文凭证明或职衔证明的复印件及个人登记册。
7、工作人员以下及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已装有的产品购、销、存的数据库管理系统，纸张信息管理系统网站。
10、运输通讯设备设备目录。
11、质量管理人员在岗自我维护书面声明和申请材料确实的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料重申如有误导履行责任的希望;
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定组成人或负责人本人，企业原则提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》立法会。
材料参考大体为以上情节，希望小编的汇总能帮到你。
沪公网安备 31011402009030号