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变更医疗器械经营范围资料怎么办理

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最后更新:2023-11-24 10:58:47

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

要变更医疗器械经营范围,需要提交以下资料:

《医疗器械经营企业许可证变更申请表》。

营业执照副本复印件。

原《医疗器械经营企业许可证》副本复印件。

申报资料真实性的自我保证声明,包括申请资料目录、企业工商营业执照相关证明文件、资料签字、盖章等内容。

组织机构与职能框架图。

授权委托书及被授权人身份证复印件。

具体办理流程可能因地区规定不同,详情请咨询所在地政务服务中心或监管部门。

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