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医用粘合剂种类有哪些 医用缝合材料及粘合剂属于哪类医疗器械?

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最后更新:2022-07-28 13:52:04

医用粘合剂的使用历史悠久,但直到近几十年才得到了迅速的发展。1936年德国Kulzerr公司上市了以甲基丙烯酸甲酯(MMA)为主体的牙科粘合剂。1959年以α-氰基丙烯酸甲酯为主体的快速粘合剂在美国问世,从而实现了外科手术由缝扎到直接粘合的革命。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医用缝合材料及粘合剂中医用粘合剂、医用可吸收缝合线(带针/不带针)属于三类医疗器械分类。其余的均属于二类医疗器械分类。

医用粘合剂的种类很多,按其材料性质可分为化学粘合剂和生物粘合剂。按其用途,其粘合作用在人体生物细胞中涉及以下儿个方面:(1)细胞之间的粘合;(2)人体内部活性组织与无活性部分的粘合;(3)人体组织与外部物质之间的粘合。其具体分类为:软组织用粘合剂、牙科用粘合剂、骨科粘合剂及皮肤用压敏胶。

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