医学超声仪器是利用超声波在人体中传播的物理特性制造的一种适用于人体颅脑部位、眼部、甲状腺部位的超声诊断仪与超声治疗仪。医学超声仪器按其用途来分，主要有超声诊断仪与超声治疗仪，此外，还有其他医用超声设备：如超声细胞粉碎、超声洗净、超声雾化设备等。
适用范围
超声成像技术诊断应用的人体适用区域：
颅脑部位、眼部、甲状腺、乳房、心脏、血管、肝脏、胆囊、胸腔膜、脾脏、泌尿科以及妇产科方面，超声诊断均显示出它的极大有用性。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医用超声仪器及有关设备中超声手术及聚焦治疗设备、彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备属于三类医疗器械分类。超声辅助材料属于一类医疗器械分类，其余的均属于二类医疗器械分类。
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