医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
烧伤整形手术特殊器械如下：
（1）取皮手术器械:辑轴式取皮刀、鼓式取皮机、电动取皮机。
（2）三用轧皮机:三用轧皮机能把皮片轧成小方块皮片、网状皮片、小孔皮片、“U”字形皮片和微粒皮。
（3）乳皮机刀具
1）小方块皮片刀具有0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5crn、0.6cm、0.7cm、0.8cm等不同规格。
2）网状孔刀具有1:1.5、1:2、1:3、1»4等不同规格。
3）有孔刀具有0.3cm、0.5cm、0.7cm不同规格。
4）“U”字形刀具有0.3cxn、0.5cm、0.7cm不同规格。
5）微粒皮刀具。
烧伤(整形)科手术器械属于一类医疗器械分类。
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