低温治疗仪是利用低温或冷冻技术实现治疗疾病促进康复的治疗仪器。
温度在28℃~35℃称为亚低温疗法；温度不低于-100℃范围，为冷冻疗法；温度降低到-100℃以下是则为深度冷冻疗法或超低温疗法。低温疗法是一种以物理方法将患者的体温降低到预期水平而达到治疗疾病目的的方法；冷冻治疗仪利用低温破坏这些异常组织，并让正常的皮肤组织长出来，从而达到治疗或美容的目的。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具中体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪属于三类医疗器械分类，冰袋、冰帽、冰垫、冰囊属于一类医疗器械。其他
均属于二类医疗器械分类。
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