医用磁共振设备是一种利用原子核自旋运动的特点，在外加磁场内，经射频脉冲激发后产生信号，用探测器检测并输入计算机，经过处理转换在屏幕上显示图像的医学影像设备。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医用磁共振设备属于三类医疗器械分类。
磁共振设备检查的适应证
1. 诊断脑部早期的缺血性病变，颅内出血及头部骨折，以及其他病变如肿瘤、炎症、血管性病变、感染等。
2. 检查颅内移行区病变，不产生伪影，避免了CT检查颅底病变因骨骼的影响。
3. 颈部病变可清晰显示咽、喉、甲状腺、淋巴结、血管及肌肉等。
4. 胸部由于纵隔内血管的“流空效应”及脂肪的高信号，对肺门淋巴结及占位病变具有特别诊断价值。
5. 施加门控技术可以对心肌、心包病变及先天性病变作出准确诊断，对心脏功能进行定量分析。
6. 检查肝脏病变，通过T1加权、T2加权鉴别肝囊肿、海绵状血管瘤、肝癌。
7. 检查肾及输尿管，由于肾周围的脂肪使磁共振图像形成良好对比，肾实质与尿液形成良好对比，对输尿管狭窄梗阻显示效果良好。
8. 检查盆腔病变，是盆腔内血管与淋巴、肿瘤、炎症、转移瘤等病变的最佳的影像学检查方法。
9. 检查四肢关节，关节软组织、骨髓炎、软组织内肿瘤及血管畸形有良好显示效果。
以上就是医疗器械经营许可证相关内容。感谢您的浏览，以上信息由联贝小编为大家提供，现在很多用户都找正规的资质代办机构进行代办资质业务办理。想要进行医疗器械资质的公司或企业可向联贝咨询。
沪公网安备 31011402009030号