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二类医疗器械注册证费有多少

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最后更新:2023-07-14 18:02:23

二类医疗器械注册不是一个比较简单的事情,从文件、场地、人员等元素的费用考量外,还需要知道代办费用和首次注册收费费用。那么这两种收费情况都是怎么样的。

二类医疗器械注册代办费用:

      二类医疗器械注册因为有一定难度,而且必须找好场地和人员,更是需要招一名专业的注册人员。但是这其中有很多不必要的费用的支出,比如注册人员的公司,注册完产品后呢?还是要养着注册人员,如果场地、生产线、人员等有欠缺的需要重金去解决。但是找飞速度代办就快捷了很多,场地、人员、生产线等暂时满足不了,我们也能协助解决,而且不需要支付注册人员工资,什么时候办成了再全部结账。最重要的是我们是专业的团队,会用最快速度完成,早日上市产品进行盈利。

二类医疗器械注册首次注册费用:

      这个费用是药监局收取的首次注册费用,具体费用请看《最新各省区直辖市二类医疗器械注册收费标准》

缴费程序

      (一)首次注册申请注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品首次注册申请,国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》,注册申请人应当按要求缴纳。(二)变更注册申请注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项变更注册申请,国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》,注册申请人应当按要求缴纳。《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更的,不收取变更注册申请费用。

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