近两年来，国外有部分国家疫情还是比较严重的，那么出口医疗器械报关报检需要注意哪些呢？出口呼吸机、血氧仪、制氧机等医疗器械需要哪些资质以及监管要求呢？等等这些问题都是需要提前了解清楚的。下面给大家简单介绍下这些方面的问题。
出口医疗器材报关报检注意点
1、生产企业具备医疗设备相关资质。
2、医疗设备满足相关安全标准。
3、医疗设备准确HS编码归类，了解医疗设备进口税率、监管条件等。
4、旧的医疗器械进出口都是不允许的。
病房护理设备从大类属于二类医疗器械。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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