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腹部外科手术器械属于哪类医疗器械 腹部手术有哪些?

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最后更新:2022-07-12 14:23:51

腹部手术一般有胃溃疡病和胃肿瘤等。十二指肠疾病包括十二指肠降段肿瘤、十二指肠溃疡穿孔和出血,肝胆系统疾病、肝囊肿、肝外胆管占位性病变,胰腺肿瘤尤其是胰头癌,在十二指肠壶腹也有占位性病变。肠道手术包括大肠恶性肿瘤和小肠间质瘤,最常见的传染病是急性阑尾炎,还有常见的卵巢囊肿或异位妊娠。

腹部外科手术器械分为腹部外科用剪、腹部外科用钳、腹部外科用钩、针、腹部外科用牵开器以及腹部外科用其他器械。它属于二类医疗器械分类。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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