企业的经营都是以盈利为出发点，越是发掘空间大的行业越受创业者青睐。其中就包括医疗器械经营的行业，虽说这是一个蕴藏很大商机的项目，但是相关医疗器械经营许可证可不是好办理的，需要经过国家的层层审核，因此办理起来并不容易。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
*类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
1、营业执照副本复印件；
2、法定代表人，企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明）复印件。
医学行业向来是利益颇高的的单位，所以任何与之相关的同样也获得了这种属性，存在着巨大的利益空间，毕竟每个人都会生病需要治疗，所以这个行业面对的是全人类不可避免的需求，自然就会产生高额的利益，而且现在人民健康意识逐步在提高，对于购买医疗器械的热情也在不断高涨，因此很多企业看到医疗行业的前景便办理医疗器械经营许可证来加入这一行业。
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