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医疗器械注册证延期申请时间是多少

中经慧税 • 联贝财务 000有疑问?立即咨询
最后更新:2023-06-26 01:46:12

很多老朋友办完医疗器械注册证后来不知道还要延期,引致错过了医疗器械注册证延期的申请时间,那么疑问来了,医疗器械注册证延期申请时间是多少呢?还须要进行测量吗?

一、医疗器械注册证延期申请时间:

根据规定是在可行续约六个月前申请延期,一个单位会受到审评索取的通鉴通知单,可按照*次注册流程进行申报。

二、注册证办理延期还需要进行监测吗?

若强制性规格修改,监测方法和量化不会变异,可以不进行注册测定,可以在延期时公开信:仅强制性标准更新,具体情况书籍无变动。

如果检测指标在技术要求中相异的强制性标准有更新,在项目注册时更新注册检测,非强制性标准不需要更新,GB/T16886生物评价动画标准为录用标准,坚持注册不需要解锁。

三、旧的身份证明届满,新证件没领到的此后可以生产吗:

不可以生产,新证件没拿到时生产不属于违规生产,但是可以进行销售,所以企业要在证件未到期此前确实备货,新证报送之后要使用新的呼号,旧证需要发还至药监行政部门。

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