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医用高能射线设备是做什么用的 医用高能射线设备属于哪类医疗器械?

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最后更新:2022-07-27 13:26:52

医用高能射线设备有X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医用射线设备中医用高能射线治疗设备和高能射线治疗定位设备均属于三类医疗器械分类。

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