社会大众投资、诸将科技军备竞赛，很多个体工商户想申请医疗器械经营许可或备案，但这条路现在走不畅了。
据市食药监局药化流通科工作消防人员参考，我国1987年公告出台的《民法通则》将个体工商户和乡村承建经营户归入为公民权（自然人），而不是企业。
“而2014年实施的《医疗器械行政执法条例》和《医疗器械经营监督管理办法》清楚规定：为生第二类、第三类医疗器械经营的，由经营企业向坐落于设区的市级食品药物监督管理政府机构备案或申请经营许可。”该职员说，因此，新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请者必须是主管机关在工商部门登记的企业。
如果你一定要经营医疗器械，也不是没办法。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或签下确立时，可以按照2014年增订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请衰退为企业民间组织媒介后，再向食药监管部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织形式，将不会再经营医疗器械。
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