医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
三类医疗器械使用年限的规定如下：
实行有效可行的医疗器械更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。
医疗器械更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。
医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，机械类医用电器为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。
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