医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械经营许可证注销流程如下：
申请人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出注销申请，并提交以下申请材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证注销申请表》；
（2）《医疗器械经营企业许可证》正本和副本；
（3）营业执照副本复印件。
申请材料齐全、符合法定形式的，由所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具受理通知书。申请材料不齐全、不符合法定形式的，受理人员应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容，并将申请材料退回申请人。
所在地设区的市级食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，在5个工作日内作出是否受理的决定，并出具受理或者不予受理通知书。
所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内，根据《医疗器械经营监督管理办法》的现场检查规定，组织对企业进行现场检查，现场检查情况应当经现场检查人员签字确认，并纳入医疗器械经营企业监管档案。
现场检查符合条件的，作出准予注销的决定。对不符合条件的，应当依法作出不予注销的决定，同时说明理由并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当将准予注销的企业在作出准予注销决定后的10个工作日内向社会公告。
医疗器械经营企业依法终止的，发证部门应当依法注销医疗器械经营许可。
以上是对“医疗器械经营许可证注销流程 ”这一问题的具体解答。感谢您的浏览，以上信息由联贝小编为大家提供，现在很多用户都找正规的相关机构进行资质代办业务办理。想要进行代办资质的公司或企业可向联贝咨询。
沪公网安备 31011402009030号