医疗员工如果要设立医疗器械公司，须要足够认识到医疗器械公司注册的各项条件和要求，以便较慢赢得工商、药监等管理工作的许可。 . 那么注册医疗器械公司的条件和费用有哪些呢？
一、注册条件
1、注册资金
营办第二类医疗器械经营
企业，注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上;经营范围包含国家课题追踪的产品，注册资金300万元以上。
2、经营场地
“管理方式”规定：为生第三类、第二类体外诊断试剂零售业经营的，经营场所主楼不得超过100平方米，存放建筑总长度不得少于60平方米，冷库直径不得少于20立方米。从事其他子类第三类医疗器械批发经营的，经营场所建筑面积不得少于100平方米，并具备与经营范围相结合的库房面积。经营第二类医疗器械的，因各地要求不尽相同，在咨询当地曾伟雄时一定要耐心表述管理办法，在直接工程项目经营场所和库房时防止浮现难题，制约时间和效益。
人员要求
《医疗器械经营速率管理规范》规定：企业不能具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理独立机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家承认的相关大学本科本科学历或者职位。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业中学生以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。(相关专业指医疗器械、生物体针灸工程、工程学、的电子、医学、生物工程、物理学、学科、卫生学、入院、诊断学、管理等专业)
二、申报资料
1、工商营业执照复制或预核发企业名称通知信件一式两份。
2、摩根士丹利出示的验资报告。
3、企业负责人证件、学历证和职称复印件一式两份。
4、企业质量管理人员成员名单及身份证、学历证和职称复印件一式两份。
5、经营场所、车库财产证明了或租给协议复印件一式两份。
6、拟经营第二、三类医疗器械树种范围及产品注册证、生产企业许可证等相关复印件一式两份。
7、质量管理规范份文件或质量出版物复印件一式两份。
8、所递交资料确实自我保障宣言复印件一式两份。
以上就是联贝小编对上海注册医疗器械公司的条件和资料的解法，如果您想知道足够关于上海注册公司的知识，每天听过关切设站，小编会常会修正的。
沪公网安备 31011402009030号