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注册医疗器械公司需要注意的问题有什么

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最后更新:2022-01-24 14:48:47

医学机械的发展给当今医学行业带来了巨大的进步,许多人看到这个发展机遇后,都想注册注册医疗器械公司,那么,医疗机械公司注册应注意哪些方面的内容呢,下面上海联贝就相关内容进行说明。

1.医疗器械公司,主要是向医院等机构销售医疗器械。

2.国家对医疗设备进行分类管理:

(1)类别1:在日常管理中,能够确保其安全.有效的医疗器械,例如医用病床.基本外科手术用剪钳、钳钳等。

(2)第二类:产品机制已经在国内得到国际认可、技术成熟、安全性.效力需受控制的医疗装置,例如温度计.血压计.听诊器.临床检验仪器.心电图仪等。

(3)第三类:植入人体或为维持生命所用,或技术结构复杂且对人类有潜在威胁,安全。其有效性受到严格控制的医疗设备、一次使用无菌注射器,一次性使用无菌输液器.心脏起搏器.血液净化装置.人造器官等。

3.《医疗器械经营许可证》中的一类和部分二类医疗器械的经营是没有必要的。

4.医疗器械公司注册时,直接填写销售某一类医疗器械及其技术服务的范围即可,若要写三类医疗器械,必须先办理《医疗器械经营许可证》。

5.办理营业执照时,三类医疗器械企业需办理《医疗器械经营许可证》。但是如果您急着先办好营业执照,再来办《医疗器械经营许可证》也可以,如果只写一、二类医疗器械的经营范围,先办理营业执照,在办理《医疗器械经营许可证》后,再进行经营范围的变更,增加三种医疗器械销售业务范围,在经营范围内。

6.医疗器械公司的注册资金,工商行政管理部门要求不高,三万就能注册,但是医疗器械公司常常要竞标医院大客户,因此,可根据业务需要,决定注资规模。

7.医疗设备公司注册时,除了上述需要注意的事项,其他均与普通公司登记过程相同。

上述基本内容是医疗器械公司注册时需要注意的问题,小编为*整理一下。一定要收藏哦,如果您还有其他需要公司注册的咨询,可以直接拨打我们的热线,我们有专业的咨询顾问为您解答所有问题哦!

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