医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械的注册费用因产品和类别而异，具体费用取决于申请注册的医疗器械的类型和申请过程中选择的服务。
通常，首次注册费用包括两个部分，一部分是药监局的收取的费用，这部分费用是固定的，另一部分是服务费用，这部分是按品种的产值来收取的。
对于变更注册和延续注册，费用也有所不同。一般来说，变更注册需要提交的材料比较多，因此收费也相应较高。延续注册需要提交的资料相对较少，所以收费相对较低。
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