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一类医疗器械经营许可流程和申请条件

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最后更新:2023-09-21 18:20:24

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

一类医疗器械经营许可证的申请条件和办理流程如下:

申请条件:

申请人为公民或通过合法转让或由若干合伙人共同经营的单位。

符合行政许可申请的一般条件,有能够保证产品安全性的管理制度或条例。

办理流程:

填写申请表格,准备申请材料。

向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

核准后即可领取一类医疗器械经营许可证。

以上是一类医疗器械经营许可证的相关信息,希望对您有所帮助。

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