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认准医疗器械经营许可证 购买正规安全的医疗产品

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最后更新:2021-02-07 00:31:29

小学生都开始用起保温杯了,出去喝啤酒也要带一把枸杞加进去,这就说明了现在的人越来越注重养生和健康,正是这种自我保健意识的加强,推动了医疗器械行业的发展,使得成为一个有前景发展方向,但是进入医疗行业之前企业要先了解一下有关医疗器械经营许可证的办理。

一、申请医疗器械经营许可证需要准备的材料有:

1,营业执照副本复印件;

2,法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明)复印件。

二、申请医疗器械经营许可证基本条件

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定有相关机构提供技术支持;

6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机系管理系统,保证经营的产品可追溯。

正是因为老百姓对于健康的重视,使得医疗行业成为了首屈一指的高收益行业,因为消费群体年龄跨度加大,所以销售渠道也会更为宽阔,这些都是医疗行业发展起来的条件,所以医疗器械经营许可证的办理也开始如火如荼。

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