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二类医疗器械经营许可证有效期几年

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最后更新:2022-02-19 09:36:58

如果我们想要经营医疗器械,那么办理医疗器械经营许可证是必备的,这一点相信*都了解,但是对于医疗器械经营许可证的有效期很多小伙伴都不是太了解,如果在过期后没有及时的进行延期会受到相应惩罚哦,下面就跟联贝小编了解下二类医疗器械经营许可证有效期几年吧!

医疗器械经营许可证的有效期限一般来说为5年。有效期期满,必须再次经营医疗器械的,医疗器械经营企业理应在期限期满前6个月,于药品监督管理部门组织申请办理换领《医疗器械经营企业许可证》。

2.(食品类)药品监督管理部门组织依照本方法要求对换领申请办理开展核查。

3.(食品类)药品监督管理部门觉得符合规定的,会在《医疗器械经营企业许可证》届满时给予换领新证,取回原《医疗器械经营企业许可证》;

4.不满足条件的,理应期限开展整顿,整改后仍不满足条件的,理应在有效期限届满时销户原《医疗器械经营企业许可正》,书面形式通知申请者并表明原因,与此同时告之申请者拥有依规申请办理复议或提出行政诉讼法的支配权。

朝向医疗业的企业主中*的服务项目

1.医疗器械经营许可证(包含体外诊断试剂)换领

*为地区体外诊断试剂经营、商品流通和貿易企业给予多方位、一站式的医疗器械经营许可证换领申请办理服务项目。

2.医疗设备(包含体外诊断试剂)新申请办理及变动

从业第三类经营的企业,帮助经营企业向所在城市的地市级食品类药品监督管理部门明确提出申办。

3.二类医疗器械报备及销户

从业第二类经营的企业,帮助经营企业向所在城市的地市级食品类药品监督管理部门提交申请报备。

4.医疗设备网上交易服务项目第三方平台初次报备服务项目

5.依据产业链企业自主创新要求,给予人性化资询及服务项目

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