医疗器械的使用对人体来说是具有潜在的危险，因其存在安全性难以考究的因素，所以国家对于的办理才会有着相当严格的申办标准，不但要具备专业的技术人员还要具备相应的职称证明，来保证医疗器械的安全性。医疗器械是一个获利较高的行业，同时也是一个承担责任较多的行业，毕竟关乎到老百姓身体健康医疗的方面，稍有失误就会引发不可挽回的情况，因此国家才会严格控制医疗器械，所以申办起来也会有诸多的较高的标准。需要注意的是所承担的法律责任：1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动的单位，都应当申请《医疗器械经营许可证》，医疗器械经营许可证就是第三类医疗器械经营实现许可管理：是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险。
对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。国家对于医疗器械经营许可证的办理是相当严苛的，因为医疗器械是关乎着治疗疾病的重要工具，随着人民健康养生意识的不断提高，国家对于医疗器械也给予了高度的重视。 本文资料来源于网络。
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