注册一家医疗器械公司有什么条件吗需要多少钱

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: 提问人：匿名
2021-11-10 11:57

因为业务的需求想要注册一家医疗器械公司，但是目前还不了解需要准备哪些材料，和需要多少钱，特意来咨询一下，大家可以给我讲讲吗？

最佳答案

王云招商业务负责人
中经慧税 • 联贝财务
你好，很高的心可以帮你解答!
一、注册一家医疗器械公司，必须首先注册一家有限公司。
二.注册公司所需信息：
1.登记地址。
2.公司名称(深圳市+字号+行业+有限公司)
3.业务范围(主要业务放在前)
4.登记基金所占份额。
5.法人.股东.监事的身份证资料.联系方式.可以U盾或深圳CA签字。
三.公司注册程序：
通常情况下，3个工作日左右，深圳市场监管局-商业主体开户一窗通---填写企业资料--下载文件--签字提交--一般3个工作日左右下证，如委托第三方记账报税，记账报税费在2000-5000元之间，视公司情况而定，然后注册公司免费。
四、公司注册后，可办理二类医疗器械销售许可证，可委托第三方办理，可省事省时省心，一般费用2500-3500元。
上面就是我的答案，希望对你有所帮助!
引用资料：宜昌公司注册需要注意的难题是什么？
解决时间：2021-11-10 13:38
郑重提示：线上咨询不能代替面谈，财税顾问建议仅供参考!
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其他答案4人回答 1761人参与

金启杭市场总监
联贝财务#1楼
2021-11-10 13:18
你好，非常乐意回答你的问题。
1.按照国家局关于医疗器械经营企业现场检查验收的要求，建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规和实际操作的培训。
2.考查企业现有硬件条件，按照《国家医疗器械经营企业现场检查验收规范》的规定，与企业共同制订硬件改造方案.工程设计方案。
3.建立软件管理系统，协助企业制作质量管理体系文件。
4.提供申报信息的样本或模板，以指导企业完成申报材料准备。
5.向药品监督部门申请许可检查，直至获得医疗器械经营许可证证书。
6.办理工商营业执照。
关于这个要求，不同的地区可能会有细节上的差别。最为有把握的办法是直接到省药监局网站查询到有关要求。
通常流程为：
认清需要经营设备的种类-----根据类别，决定是将设备提交给市局还是省局----查找所需提交的内容----根据要求准备资料----提交申请----审核通过。
裴紫玲销售经理
联贝财务#2楼
2021-11-10 12:58
你好，很高兴能帮到你!
登记医疗器械贸易公司所需信息和流程如下：
1.公司名称;2.注册地址(需提供25位房号);3.业务范围;4.基金(认缴制);5提供法人、股东监事U盾或者数字证书，法人和监事的U盾或数字证书。
企业注册流程登录深圳市市场监督局网站-商事主体登记注册新办企业登记公司核名填写公司注册信息法人-维码实名认证下载PDF签名提交，1-3个工作日左右出结果如遇核实需提供场地使用证明红本或房产证的，法人和经办人带上资料到工商行政管理部门提交，工商行政管理部门通过后，法人或经办人持身份证到工商行政管理部门领取营业执照副本。
如涉及医疗器械贸易，需要获得许可后，就看经营是属于一级还是二级，三类许可证。相应获取类别许可。
注册人是免费的，但涉及到医疗许可一类三类代办一类，市场价为：3000-5000元。
但愿上述答案能对您有所帮助。
王依高级HR顾问
联贝财务#3楼
2021-11-10 12:37
从药检局收到二类、三类医疗器械的经营许可证，到获得相关证明，需一个月。整个公司的建立需要1个半月-2个月。总共要花3个月时间。
办理流程：
1.公司核查(3-5天)
2.准备材料(5-20天)
3.向地方药检局提交申请书(3-5天)
4.通过药检局的检查(时间取决于实际情况)
5.获得《医疗设备经营许可证》(20个工作日)
医用设备地址要求：
1.一般产品要求办公室面积在30平方米以上，仓库面积超过15平方米。
2.办公室提供基本办公设备等。
3.库房内按照药检局的要求，由我们负责装潢和堆存货柜。
4.如果需要采购集装箱.温度计等，***将一并列入政府开支。
员工：有以下几点要求顾客提供。
1.在实际检查中，至少有3人在场：公司负责人-质量负责人-质量检查员。
2.这3人的要求是：
企业主管：无学历要求，无***要求，要求熟悉本行业，懂经营管理，需要行业人士，真正说出公司实际是如何操作的。
管理：
品管部：临床医学或相关医学***毕业。应聘者必须是大专或以上的毕业生，需提供原件。并且提供这个人的简历。
质检员：符合质量负责人的要求。
3.实际检查时，上述3人***出席。
4.顾客提供这三个人的身份证复印件.有手机号。
注册地址：
强烈建议客户自行提供医疗器械检验场所。假如顾客自己真的没有地址，我公司的一些地点比较偏僻，客户可以用一个免费的地址虚拟注册。
张丽丽资深财税专家
联贝财务#4楼
2021-11-10 12:17
你好，很高兴为你解答：
注册深圳公司所需信息：
1.公司名称(深圳市+字号+行业+有限公司)。
2.经营范围(涉及医疗设备销售或生产的，涉及实际经营业务的)。
3.登记资金。
4.登记地址(需填写25位房号，并可提供场地类别的证明文件，如果是医疗器械生产，对许可证的时间也会有要求，必须要带红本)。
5.公司法人.股东.监事会全体成员身份证信息.电话。信箱.深圳U盾。
6.股份比率。
登记过程：在广东政务服务网上填入资料，准确输入所有资料-生成PDF文件--用全体会员个人U盾签署签署书--预计3-5个工作日审核通过-审核通过-通过后的经办人员或法人到所属行政服务大厅领取营业执照-至刻章店刻章。如经审核不通过，则根据驳回申请携带材料到所属行政服务大厅进行核实，一般情况下，需要法人股东携带现场证明文件进行现场核查。
领证后，需尽快到所属税务处办理税务登记，15个工作日内设立账套。
企业属于医疗器械企业，若属二级医疗器械企业，需办理二级医疗器械许可证，生产企业须取得医疗器械生产许可证。
注：公司注册成功后，每月都要按时报税，即使公司没有经营，也要申报，不然就会发生逾期和罚款。
收费：代理注册公司单独收费800-1000元，如记账报税同时报税，本公司小规模记账报税服务费用为2600元。根据套餐的具体价格，一般纳税人的记账报税服务费价格为5000元起，具体价格根据套餐的不同，不需注册费。对医疗设备的许可价格不包括在内，价格要看能得到什么信息。