二类医疗器械经营备案流程是怎样的？

提问人：匿名
2022-07-11 10:01

• 

  王依高级HR顾问
  中经慧税 • 联贝财务

  您好！二类医疗器械经营备案流程如下：

  1.提供资料2.等待审批3.等待邮寄

  申请材料：

  1.第二类医疗器械经营备案表

  2.营业执照和组织机构代码证复印件

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  4.组织机构与部门设置说明

  5.经营范围、经营方式说明

  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

  7.经营设施、设备目录

  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  9.经办人授权证明

  10.其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）

  我们代办资料：

  1、需要办理一个企业数字证书

  2、营业执照复印件加盖公章

  3、法人身份证复印件加盖公章

  4、提供法人手机号码和邮箱

  更多关于二类一律器械经营备案流程的疑问直接咨询联贝专业人员或者直接向我提问，希望能帮到您!

  引用资料：昆明公司注册地址选择有哪些方法？昆明公司注册地址选择有什么方法？

  解决时间：2022-07-11 09:37
  郑重提示：线上咨询不能代替面谈，财税顾问建议仅供参考!

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  裴紫玲销售经理
  联贝财务#1楼
  2022-07-11 09:13

  答：二类医疗器械经营备案流程：

  办理第二类医疗器械经营备案流程

  1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料;

  2、网上申报、报送纸质资料;

  3、工作人员网上受理;

  4、有库房的工作人员现场踏勘;

  5、领取第二类医疗器械经营备案。

  有更多的疑问可咨询联贝专业人员为您解答，希望能帮到您!

• 

  卢春花高级建筑师
  联贝财务#2楼
  2022-07-11 08:49

  医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

  1.第二类医疗器械经营备案表

  2.营业执照和组织机构代码证复印件

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  4.组织机构与部门设置说明

  5.经营范围、经营方式说明;

  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  7.经营设施、设备目录;

  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9.经办人授权证明。

  更多关于医疗备案的疑问直接咨询联贝专业人员或者直接向我提问，希望能帮到您!

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  张丽丽资深财税专家
  联贝财务#3楼
  2022-07-11 08:25

  二类一律器械经验备案销售类的流程如下：

  1、提供资料2.等待审批3.等待邮寄

  需要提供的材料有：

  1、需要办理一个企业数字证书

  2、营业执照复印件加盖公章

  3、法人身份证复印件加盖公章

  4、提供法人手机号码和邮箱

  更多关于二类一律器械经营备案流程的疑问直接咨询联贝专业人员或者直接向我提问，希望能帮到您!

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  王云招商业务负责人
  联贝财务#4楼
  2022-07-11 08:01

  二类医疗器械经营备案流程如下：

  1.第二类医疗器械经营备案表

  2.营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  4.组织机构与部门设置说明

  5.经营范围、经营方式说明;

  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  7.经营设施、设备目录;

  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9.经办人授权证明。

  10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

  如果您有更多疑问，欢迎咨询市联贝企业管理顾问有限公司。