办理二类医疗器械备案凭证注意事项

提问人：匿名
2022-03-29 10:25

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  裴紫玲销售经理
  中经慧税 • 联贝财务

  首先需要确定咱们公司是仅仅销售还是说要做生产，如果说只是做销售的话，那咱们直接办二类医疗备案就好了，提供企业数字证书就可以，如果说是办理生产的，那就需要诸多审核，药监局会上门检查，具体的细节问题可以咨询联贝，专业14年，希望能够帮到您

  引用资料：企业申请高新认证需要满足的条件分析

  解决时间：2022-03-29 10:01
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  卢春花高级建筑师
  联贝财务#1楼
  2022-03-29 09:37

  您好！注册医疗器械行业的公司，如果只是销售需要办理的是二类医疗器械备案，如果涉及到生产就需要办理医疗器械生产许可证了。

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  金启杭市场总监
  联贝财务#2楼
  2022-03-29 09:13

  办理二类医疗器械备案凭证注意事项如下：

  一、需要办理企业数字证书；

  二、需要跟客服确认销售及入驻的平台；

  三、如果经营范围没有二类医疗器械，公司经营范围也需要增加相关经营范围。

  以上是关于办理二类医疗器械备案凭证注意事项，如有需求直接咨询联贝客服。

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  张丽丽财税销售经理
  联贝财务#3楼
  2022-03-29 08:49

  办理好二类医疗器械备案后，如经营范围没有二类医疗器械，也需要增加二类医疗器械的经营范围

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  王依高级HR顾问
  联贝财务#4楼
  2022-03-29 08:25

  您好！关于办理二类医疗器械备案凭证，您需要注意经营方式，是生产还是销售批发。如果只是销售批发，只需要提供企业数字证书及公司信息即可办理。如果经营方式是生产，那么还需要有生产场地及设备。

  更多疑问可咨询联贝企业专业顾问为您解答，希望能帮到您!