代理销售生产口罩需要办理什么

提问人：匿名
2022-03-11 06:44

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  卢春花高级建筑师
  中经慧税 • 联贝财务

  答：代理销售生产口罩需要办理什么:

  根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。需要注意的是，此类口罩也不是你想卖就能卖的，根据条例要求，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

  非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.

  也就是说，未进行备案的企业生产售卖医用口罩也是违法的，如涉嫌超经营范围生产售卖口罩，还构成违法经营，还面临相应的行政处罚。

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  引用资料：注册公司流程是怎样的？

  解决时间：2022-03-11 06:04
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  王依高级HR顾问
  联贝财务#1楼
  2022-03-11 05:24

  销售用于防疫的医用口罩需要办理二类医疗器械备案才能合法销售

  更多疑问可以咨询联贝企业专业顾问

• 

  张金宇资深财税专家
  联贝财务#2楼
  2022-03-11 04:44

  您好！

  如果您需要销售和生产口罩这方面的业务，需要办理以下证件：

  第一步：办理注册医疗公司的营业执照、刻公章、财务章、法人私章；

  需要的资料：公司名称，注册资金（可以认缴，不需要实收资本），股东出资比例，经营范围，注册地址，法人、股东、监事人的身份证复印件及银行U盾（中国银行、农业银行、建设银行、工商银行、任意一家办理U盾都可以。U盾是带有USB接口连接电脑，办理完成后需要激活，下载U盾证书，设置一个U盾的支付密码；法人股东本人U盾需要在本市银行办理），如果本人不在话，可以在手机上面办理一个数字证书。

  第二歩：办理二类医疗器械备案，这个证件是针对于销售医疗产品的；

  需要的资料：

  1、公司营业执照复印件加盖公章

  2、法人身份证正反面复印件加盖公章

  3、公司公章盖白纸扫描

  第三歩：办理医疗器械生产许可证，这个证书是针对于生产医疗产品的；

  需要的资料请看以下文件

  二类医疗器械生产许可证资料.pdf

  以上证件办理最重要的是地址问题，公司经营范围问题，若需要详细了解流程和费用，请联系我司专业工作人员解答。