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代理销售生产口罩需要办理什么

已解决问题 联贝财务 402 有疑问?立即咨询
匿名
提问人:匿名
2021-12-29 17:19

最佳答案
  • 卢春花
    卢春花高级建筑师
    中经慧税 • 联贝财务

    您好!代理销售生产口罩需要办理什么,请看下面详细介绍:

    一、新型冠状病毒疫情的影响下,口罩供不应求,非常紧缺。价格也被炒到异常高,很多企业家看到了商机,纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。同时,国家政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资:国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制于2月11日举行新闻发布会,请国家发展改革委、人力资源社会保障部、交通运输部、国家卫生健康委负责人介绍切实加强疫情科学防控,有序做好企业复工复产工作有关情况。

    二、但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行,近期也有一些企业前来咨询:生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们联贝财务将进行详细解答。

    三、目前口罩主要分三大类(对应要求如下):1.医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如GB19083-2010,YY0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

    2.劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB2626-2006/2019检测报告。

    3.日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的合格检测报告,如国标GB/T32610-2016。

    疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以最快速度审批,目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告。

    生产口罩并不难,但要生产能符合国家标准及行业标准的口罩还需下一番功夫,办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。

    四、销售需要具备的资质:

    1、二类医疗备案2、如需要做进出口还需要办理:进出口经营权和CEFDA认证。

    如何办理详情请咨询联贝财务专业人士!谢谢

    引用资料:真正决定企业是否能获得天津工程安全生产许可证的 是这些条件

    解决时间:2021-12-29 16:49
    郑重提示:线上咨询不能代替面谈,财税顾问建议仅供参考!

其他答案 3人回答 402人参与
  • 金启杭
    金启杭市场总监
    联贝财务 #1楼
    2021-12-29 16:19

    答:您好,代理销售生产口罩需要办理什么:

    根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业,需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。需要注意的是,此类口罩也不是你想卖就能卖的,根据条例要求,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

    非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.

    也就是说,未进行备案的企业生产售卖医用口罩也是违法的,如涉嫌超经营范围生产售卖口罩,还构成违法经营,还面临相应的行政处罚。

    有更多的疑问可咨询联贝财务专业人员为您解答,希望能帮到您!

  • 章国伟
    章国伟总经理、董事长
    联贝财务 #2楼
    2021-12-29 15:49

    销售用于防疫的医用口罩需要办理二类医疗器械备案才能合法销售

    更多疑问可以咨询联贝财务企业专业顾问

  • 刘娜
    刘娜资深财税专家
    联贝财务 #3楼
    2021-12-29 15:19

    二类医疗器械生产许可证资料.pdf

    以上证件办理最重要的是地址问题,公司经营范围问题,若需要详细了解流程和费用,请联系我司专业工作人员解答。