上海三类医疗器械经营许可证如何办理？

提问人：匿名
2021-12-03 05:21

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  裴紫玲销售经理
  中经慧税 • 联贝财务

  医疗器械分为三大类，一类不需要办理许可证，注册一个普通公司就好了。二类就需要做一个备案了，经营三类医疗器械的公司就需要依法取得医疗器械经营许可证了。上海申请三类医疗器械经营许可证，要求有3名人员，即相关专业毕业的人员，例如临床，医疗等或者计算机专业也可以将就。另外就是地址的要求了，还有就是现在办理医疗器械经营许可证是只能办理批发的。三类医疗器械分为普通三类，一次性无菌及体外诊断试剂，这三类对于地址的要求有一些差别，即普通三类要求办公室面积100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公室面积60平，仓库达到80平就可以了；体外诊断试剂的要求就稍高一些了，不仅办公室面积加仓库面积要达到160平，还要有一个40立方的冷库。

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  引用资料：不申请ICP经营许可证 会害了自己的经营性网站

  解决时间：2021-12-03 03:21
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