二类医疗器械经营许可证怎么办理

提问人：匿名
2021-11-13 06:54

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  王依高级HR顾问
  中经慧税 • 联贝财务

  您好！办理二类医疗器械许可证的办理流程

  一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

  二、办理的具体流程：

  （一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

  （二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

  （三）、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

  （四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

  1.营业执照和组织机构代码证复印件

  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  3.组织机构与部门设置说明

  4.经营范围、经营方式说明

  5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

  6.*经营设施、设备目录

  7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  9.*经办人授权证明

  10.*签字并加盖公章的申请表扫描版

  三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

  希望可以帮到你！

  引用资料：在北京你不办食品经营许可证有什么后果？

  解决时间：2021-11-13 06:24
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  王云招商业务负责人
  联贝财务#1楼
  2021-11-13 05:54

  办理所需资料：营业执照复印件，企业数字证书，法人身份证拍照或者复印件，法人电话号码

  如果没有企业数字证书，需要提供营业执照原件，公章，法人身份证原件，需要现场办理企业数字证书。

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  卢春花高级建筑师
  联贝财务#2楼
  2021-11-13 05:24

  答：您好，二类医疗器械许可证办理可找专业的联贝财务代办公司办理。

  1、办理所需资料：营业执照复印件，企业数字证书，法人身份证拍照或者复印件，法人电话号码

  2、如果没有企业数字证书，需要提供营业执照原件，公章，法人身份证原件，需要现场办理企业数字证书。

  3、办理时间是十五到二十个工作日左右。

  更多疑问可咨询联贝财务企业管理顾问专业人员为您解答，希望能帮到您!

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  联贝财务#3楼
  2021-11-13 04:54

  您好，办理二类医疗备案如下：

  办理二类医疗，首先看下您公司经营范围是否带有(一二类医疗器械的销售与批发）如果没有的话需要变更经营范围才可以经营

  办理二类医疗备案需要提供企业数字证书就可以了。办理时间3个工作日。