在上海三类医疗器械公司注册流程?

提问人：匿名
2021-10-08 16:24

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  王依高级HR顾问
  中经慧税 • 联贝财务

  经办人携带相关材料到办理地的市级人民政府食品药品监督管理部门，申请营业许可。工作人员会在三十个工作日内审查资料完成，并且组织核查。

  如审查符合规定条件，准予许可并发给医疗器械经营许可证；如不符合审查规定要求，则发给不允许可书面回复原因。

  举个例，深圳办理医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种，一是人员，二是场地。

  人员要求：

  第三类医疗器械经营企业百负责人人员应具有本度科以上学历及医疗器械相关专业

  第三类医疗器械经营质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业

  经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。

  场地要求

  经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;消防要到位

  仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所;经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

  引用资料：闵行公司注册 如何正确使用公司注册资本?

  解决时间：2021-10-08 14:24
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