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如果需要出口医疗器械产品,公司应该具备哪些条件

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匿名
提问人:匿名
2021-06-10 22:32

最佳答案
  • 金启杭
    金启杭市场总监
    中经惠税 • 联贝财务

    您好,关于如果需要出口医疗器械产品,公司应该具备哪些条件的问题如下:

    在医疗器械进出口方面办理自由销售证明的流程:

    1.准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)

    2.由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关(英国为DH)

    3.签发证书

    4.进行使馆公证

    医疗器械产品出口欧盟-CE认证

    做CE认证,公司主要有5点资质:

    1.申请组织应持有工商行政管理部门颁发的法人营业执照或注册文件。

    2.申请认证的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定,医疗器械产品应取得产品注册,产品已定型成批生产。

    3.申请认证的产品应正常批量生产,以保证生产现场审查的正常进行,并能提供充分的质量记录。

    4.在认证申请前一年内,申请认证的产品应无重大质量事故。

    5、申请方应该根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系,并正式运行。

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    引用资料:昌平公司注册纳税人的却别有哪些?

    解决时间:2021-06-11 01:30
    郑重提示:线上咨询不能代替面谈,财税顾问建议仅供参考!

其他答案1人回答 104人参与
  • 王云
    王云招商业务负责人
    中经惠税 • 联贝财务#1楼
    2021-06-10 20:32

    您好!企业需要出口医疗器械产品,应该具备以下条件:

    1.经营范围里含销售医疗器械、进出口等字样

    2.企业需要做医疗器械备案

    3.企业需要有进出口经营权

    4.企业需要做CE认证或FDA认证

    更多关于出口医疗器械产品的疑问可以直接咨询联贝财务专业人员或者直接向我提问,希望能帮到您!