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代办二类医疗器械备案凭证多少钱

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匿名
提问人:匿名
2021-05-15 06:16

想买口罩,防护服,额温枪等设备怎么办理二类医疗器械备案,需要什么流程和资料,办理时间需要多久

最佳答案
  • 张丽丽
    张丽丽财税销售经理
    中经慧税 • 联贝财务

    您好:

    代办二类医疗器械备案的费用是3500-4500元

    需要准备的资料如下:

    1、营业执照正副本扫描件

    2、公章、财务章、法人私章

    3、法人和任意一个人员的身份证原件和毕业证原件

    4、红本租赁凭证(或房产证原件)

    办理时间是:7-10个工作日希望能帮到您!

    引用资料:盈利性演出需要营业性演出许可证

    解决时间:2021-05-15 05:52
    郑重提示:线上咨询不能代替面谈,财税顾问建议仅供参考!

其他答案4人回答 1928人参与
  • 卢春花
    卢春花高级建筑师
    联贝财务#1楼
    2021-05-15 05:28

    你好,办理二类医疗器械销售经营许可证需要法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、营业执照和组织机构代码证复印件、第二类医疗器械经营办案表、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图。代办费用在4000元左右。详细可以咨询联贝财务专业人士,谢谢。

  • 王依
    王依高级HR顾问
    联贝财务#2楼
    2021-05-15 05:04

    办理医疗器械经营备案凭证需要的申请材料:

    1.第二类医疗器械经营备案表

    2.营业执照和组织机构代码证复印件

    3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    4..组织机构与部门设置说明

    5.经营范围、经营方式说明;

    6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

    7.经营设施、设备目录;

    8.经营质量管理制度

  • 裴紫玲
    裴紫玲销售经理
    联贝财务#3楼
    2021-05-15 04:40

    1.营业执照和组织机构代码证复印件
    2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    3.组织机构与部门设置说明
    4.经营范围、经营方式说明
    5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
    6.经营设施、设备目录
    7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
    8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
    9.经办人授权证明
    10.签字并加盖公章的申请表扫描版


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  • 金启杭
    金启杭市场总监
    联贝财务#4楼
    2021-05-15 04:16

    您好,办理二类医疗器械备案,首先注册地址有要求,要求如下:

    1.办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

    2.仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

    3.含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;


    对于第二类医疗器械经营备案人员也有要求:

    1.具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责

    2.具有高中以上学历2名,作为质量管理员;


    办理医疗器械经营备案凭证需要的申请材料:

    1.第二类医疗器械经营备案表

    2.营业执照和组织机构代码证复印件

    3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    4..组织机构与部门设置说明

    5.经营范围、经营方式说明;

    6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

    7.经营设施、设备目录;

    8.经营质量管理制度

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