请问可以办理医疗器械许可证吗？需要什么手续，怎么收费

提问人：匿名
2020-12-15 07:27

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  张丽丽资深财税专家
  中经慧税 • 联贝财务

  请问可以办理医疗器械许可证吗？需要什么手续，怎么收费 

  办理医疗器械许可证是可以办理的。

  首先要确认办是的生产类的医疗器械许可证，还是销售类的医疗器械经营备案凭证

  其次是确认办是的几类的医疗器械许可证

  一、如办理生产类的：例《第一类医疗器械产品备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》需要的资料如下

  1、营业执照副本原件+公章

  2、地址证明材料（需要是在有效期之内的）

  （1）租赁合同原件（需要和营业执照上地址一致）

  （2）地址备案证明和场地使用证明或房产副本复印件+房东身份证复印件

  3、法人身份证复印件+毕业证复印件

  4、五名大专文凭以上（理工科）人员的身份证复印件+毕业证复印件+电话号码+邮箱

  费用：13000元

  二、如办理二类销售类的：二类医疗器械[经营备案]凭证需要的手续资料如下

  1、执照经营范围里必须要有：许可类医疗器械经营、非许可类医疗器械经营

  2、营业执照副本原件+复印件盖公章

  3、地址证明文件

  （1）租赁合同

  （2）地址备案证明和房产副本复印件或场地使用证明或房产副本复印件

  4、企业负责人和质量负责人的身份证和毕业证复印件（医疗器械相关专业）

  医疗器械相关专业包括：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程

  、化学、药学、护理学、康复学、检验学、管理等专业

  5、两名普通员工身份证及毕业证

  费用：3000元

  
  
  
  
  

  引用资料：上海嘉定区企业名称预先核准需要什么材料?

  解决时间：2020-12-15 05:27
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